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权威解读“中药欧盟注册”种种误传:注册之门并未关闭-网投十大信誉

2021-09-07 01:27

本文摘要:欧盟注册的各种误解:全面取消注册,无法顺利注册,拒绝延期注册的最近一段时间,关心中医药在欧盟发展的媒体和相关人员在谈论2011年4月30日中医药在欧盟的未来和命运。这是因为2011年4月30日是《欧盟传统指令》(以下全称《指令》)规定的传统中药制品7年过渡期的最后一天,过渡期满后注册的不能在欧盟上市销售。

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欧盟注册的各种误解:全面取消注册,无法顺利注册,拒绝延期注册的最近一段时间,关心中医药在欧盟发展的媒体和相关人员在谈论2011年4月30日中医药在欧盟的未来和命运。这是因为2011年4月30日是《欧盟传统指令》(以下全称《指令》)规定的传统中药制品7年过渡期的最后一天,过渡期满后注册的不能在欧盟上市销售。只有欧洲中医药学会联合会主席董志林等专家回答说中药在欧盟注册不顺利,面对注销是误解,在充分理解欧洲管理方式和指令制定背景的基础上,融合中国药企生产的实际情况,大力应对,恢复的有利局面。

同时,专家们也从政府、制药公司和协会的多个角度明确提出了7种解决方案,这可能是中国中医药业迫切需要的良药。总结一下中医药在欧盟的未来和命运的担忧,主要有以下观点:1、迄今为止,中国尚未在欧盟顺利注册中药,过渡性过后,中国传统中药全面解散欧盟市场,欧盟有医药,欧盟10万中医药员工面临失业。指出中国失去机会是因为政府部门不做。

2、过渡性到期后,中药简陋的注册程序(注册上市)的大门被指出重新开味着中药的注册成本从1000万元左右急剧增加到10亿元,中药转入欧盟完全成为不可能完成的任务,中药从欧盟取消了几成的定局。3、根据《指令》的规定,传统用于年限拒绝产品必须有30年以上的年限,包括至少15年在欧盟国家使用的年限。据此,中药产品必须在1996年开始在欧盟销售,从1981年开始在其他国家销售。因此,有人指出,即使像同仁堂这样的百年老店也不能在欧盟各国市场获得15年的历史证明。

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企业希望在这方面国家开展救助,我国不应利用世贸组织机制与欧盟进行调停,就法律制定中非歧视原则,坚决拒绝将2004年实施的指令修正注册过渡期缩短到2019年。


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